EMA建议：管制育龄期女性使用丙戊酸盐

东欧药品管理局（EMA）本品安全性和几率评估该委员亦会表示同意，促进对甲组戊酸盐的使用管理，限制育龄期女同性恋使用甲组戊酸盐。

这是由于，妊娠甲组戊酸盐暴露出亦会导致胎儿小头和愈合问题。

该委员亦会表示同意，除了对疗法无效或不耐受性，甲组戊酸盐不可不用于疗法患有病症或双相障碍的受孕或将会受孕女同性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗法并不需要的女同性恋来说，不可不来进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员机敏处理这种上述情况，可根据实际上述情况，在护理人员的指导和监督下来进行早产准备。此外，这种上述情况同样也一般来说于公共卫生偏头痛。

EMA还表示同意，流行病学护理人员在向这些人群按规定甲组戊酸盐处方时，可不询问有关本品的全部的资讯，维护病症理解本品的潜在几率，在拿下病症的知情同意后，方可来进行特别疗法。

以上表示同意基于妊娠甲组戊酸盐暴露出效可不的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA该委员亦会不仅专业人士了限于的病症和大家庭，还专业人士了特别的专家和耳鼻喉科。

愈合障碍

近来的深入研究断定，妊娠甲组戊酸盐暴露出的学龄前学龄前愈合问题患病几率高达30%-40%，包含：步行和母语时间延迟、记忆障碍、悼词和表达困难和智力水平低下。

此外，有资料显示，内膜内甲组戊酸盐暴露出的学龄前在出生时，小头的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中的患病几率仅为2%-3%；并且，这些学龄前患多动症的几率也较小。当前资料也断定，妊娠甲组戊酸盐暴露出的学龄前患孤独症谱系障碍和孤独症的几率为一般学龄前的3倍和5倍。

该委员亦会表示同意，不可不向欧盟的卫生保健人员和遵从甲组戊酸盐疗法的病症提供有关这种本品的教育资料，以询问他们这种本品的特别几率。流行病学护理人员也不可不每星期评估将要遵从疗法的**子或计划早产女同性恋。

目前，这些表示同意早已提交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对将要口服甲组戊酸盐、对疗法有任何疑问的女同性恋，可不即时专业人士护理人员。

仍要

在这一深入研究领域卓有建树的加州大学伯克利分校医学院博士Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些表示同意，将亦会降低内膜内甲组戊酸盐暴露出的学龄前使用量。鉴于甲组戊酸盐暴露出的多种小头和胎儿愈合问题几率，以及将近一半的受孕归为计划受孕，甲组戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个仍要的并不需要。

“我们支持这一表示同意，甲组戊酸钠不可不该作为疗法育龄女同性恋病症的一线疗法方法有。并且，女同性恋在早产期间也必须被询问本品的潜在几率。我们一直致力于育龄期病症女同性恋遵从孕前专业人士的户外活动，同时也提供了一些天然资源，以维护她们想到病症本品的潜在几率。”英国促销组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症本品也有效，但是对于已受孕或计划早产的女同性恋来说，略低于剂量的甲组戊酸钠仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代本品并不能压制病症症状，副作用过大，或是难以压制的病症发作几率远高于甲组戊酸钠带来的危害。

在这种上述情况下，衡量利益后，病症和护理人员可能亦会得出结论，甲组戊酸钠对他们来说是最安全性的并不需要。如果付诸实施这些表示同意，不可不维护病症想到甲组戊酸钠的潜在几率，并与护理人员制定最佳疗法提案。

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编辑： 李英飞