UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA不太可能许可UCB一些公司的Vimpat单药疗法主要用途病患痉挛。这意味着该药可以实质上给药主要用途部份特质癫痫的成年痉挛高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可主要用途痉挛高血压的专门设计病患。

美国监管机构这项重新推荐，意味着部份癫痫的痉挛高血压可以使用Vimpat作为初治单药病患，而不太可能放弃病患的痉挛高血压，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB一些公司克服Keppra（levetiracetam）产值回落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的获利。而适应症扩大之后，如果UCB可以在与现有病患方法的挑战（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将拿到来得高的获利。

因为该病值得注意，高血压需要个特质化病患，因此，痉挛高血压的病患可选择多多益善。UCB首席医疗务ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供来得多痉挛病人来得多病患可选择为目标。现在由于Vimpat的许可，内科医生和痉挛高血压又有了来得多病患可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型一次特质负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩大其在该区域的现有适应症。为此，UCB将要进行一项深入研究，较为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新诊断部份特质癫痫痉挛高血压时的实证和安全特质。

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编辑： zhongguoxing