据9月1日发布的消息,FDA早就批复UCB一些公司的Vimpat单药疗法主要用途病患抑郁症。这这样一来该药可以单独给药主要用途均官能心脏病的男性抑郁症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复主要用途抑郁症病症的辅助病患。
美国监管机构这项新的中选,这样一来均心脏病的抑郁症病症可以使用Vimpat作为初治单药病患,而早就接受病患的抑郁症病症,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的收益。而用药扩展之后,如果UCB可以在与整体病患工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中获胜,又将获取低的收益。
因为该病十分复杂,病症能够个官能化病患,因此,抑郁症病症的病患选取多多益善。UCB总监公共卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们一直以包括更多抑郁症病人更多病患选取为目标。直到现在由于Vimpat的批复,内科医生和抑郁症病症又有了更多病患选取。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时中选了Vimpat各种注射液一般来讲耗损施打。
UCB已计划书向西欧提交注册,扩展其在该区域的整体用药。为此,UCB打算进行一项研究成果,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在主要用途新诊断均官能心脏病抑郁症病症时的有效官能和安全官能。
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