据9月1日发布的消息,FDA仍然准许UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗法帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用于部份性发病的成年帕金森氏症病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用于帕金森氏症病人的特别设计治疗法。
美国控管机构这项在此之后破例,意味着部份发病的帕金森氏症病人可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而仍然接受治疗法的帕金森氏症病人,也可以转用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下降促使制约的主要产品。Vimpat在2014年年初授予2.17亿法郎的现金流。而制剂扩大之后,如果UCB可以在与整体治疗法工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获胜,又将授予格外高的现金流。
因为该病十分复杂,病人须要个性化治疗法,因此,帕金森氏症病人的治疗法考虑多多益善。UCB身兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以共享格外多帕金森氏症病人格外多治疗法考虑为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和帕金森氏症病人又有了格外多治疗法考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时破例了Vimpat各种本品单次耗损浓度。
UCB已计划向欧洲提交申请者,扩大其在该区域内的整体制剂。为此,UCB正在进行一项深入研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于新诊断部份性发病帕金森氏症病人时的理论上和安全性。
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