EMA建言：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆药品管理局（EMA）药剂安全和危险性审核一个委员会建言，提高对乙戊酸盐的采用管理，受限制育龄期妇女采用乙戊酸盐。

这是由于，孕期乙戊酸盐暴露出会致使胎儿遗传性和发育不良原因。

一个委员会建言，除了对疗程无效或不耐受，乙戊酸盐不应用于疗程重病有抑郁症或双相妨碍的分娩或即将分娩妇女。

对于那些乙戊酸盐是唯一疗程选项的妇女来说，其所完成有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员善于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在护理人员的指导和监督下完成孕妇准备。此外，这种具体情况举例来说也符合于预防性偏头痛。

EMA还建言，临床护理人员在向这些年轻人开具乙戊酸盐药物时，应告诉有关药剂的全部信息，必要重病者明白药剂的潜在危险性，在取得重病者的知情决定后，方能完成具体疗程。

以上建言基于孕期乙戊酸盐暴露出现象的一项系统对审核，在这项系统对审核中，EMA一个委员会不仅征询了涉及的重病者和家庭，还征询了具体的专家和外科。

发育不良妨碍

已经有的科学研究表明，孕期乙戊酸盐暴露出的学龄儿童青少年发育不良原因病危危险性高达30%-40%，包含：路程和自然语言时间延迟、记忆妨碍、在讲话中和表达十分困难和智力高度低下。

此外，有数据推测，输卵管内乙戊酸盐暴露出的青少年在出生于时，遗传性的危险性左右为11%，如神经管瑕疵和腭裂，而一般青少年中的病危危险性仅为2%-3%；并且，这些青少年重病多动症的危险性也较大。当前数据也表明，孕期乙戊酸盐暴露出的青少年重病孤独症谱系妨碍和孤独症的危险性为一般青少年的3倍和5倍。

一个委员会建言，其所向欧洲委员会的医疗保健人员和接受乙戊酸盐疗程的重病者获取有关这种药剂的职业教育资料，以告诉他们这种药剂的具体危险性。临床护理人员也其所定时审核即将接受疗程的成年期或原先孕妇妇女。

以外，这些建言已经提交至有机体在先认可程序和分散程序协调组，等待就此裁定。与此同时，对即将服用乙戊酸盐、对疗程有任何疑问的妇女，应及时征询护理人员。

无济于事

在这一科学研究职业教育领域卓有建树的芝加哥大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些建言，他将会减少输卵管内乙戊酸盐暴露出的青少年总数。鉴于乙戊酸盐暴露出的多种遗传性和胎儿发育不良原因危险性，以及左右一半的分娩仅限于原先分娩，乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个无济于事的选项。

“我们赞同这一建言，乙戊钠不应该作为疗程育龄妇女抑郁症的一线疗程方法。并且，妇女在孕妇期间也需要被告诉药剂的潜在危险性。我们一直致力于育龄期抑郁症妇女接受孕前征询的活动，同时也获取了一些资源，以必要她们想到抑郁症药剂的潜在危险性。”法国宣传组织Epilepsy Action的公共事务和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症药剂也有效，但是对于已分娩或原先孕妇的妇女来说，最低副作用的乙戊钠仍是最佳选项。这可能是因为这些替代药剂并不能控制抑郁症症状，副作用过大，或是不易控制的抑郁症发作危险性远高于乙戊钠带来的伤害。

在这种具体情形，量化利益后，重病者和护理人员但会得出，乙戊钠对他们来说是最安全的选项。如果采纳这些建言，其所必要重病者想到乙戊钠的潜在危险性，并与护理人员制定最佳疗程拟议。

查看信源地址

编辑： 李英飞