nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市批准后

美国nus葛兰素史克称其病症疗程药剂Trokendi XR已获FDA最终审批。该药是每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯（Topiramate，当初被称作SPN-538），将于未来几周内上市，租房可售。托吡酯（Topiramate）是艾利森母公司广为常用的病症药剂妥泰（Topamax）的等效仿葛兰素史克，而妥泰的药剂专利保护已过期，现今市场中都在售的托吡酯系列中都只有速释型药剂，而且只能在病症病的疗程处理过程中都充当来进行疗程药剂。

在审批函中都，FDA问到已确定该药所有申请资讯的审核，即日将破例Trokendi XR用做疗程各类病症发作。此外，该药对肌阵挛、产妇头痛也必需。由于该药的疗程群体尤为特殊，FDA在审核处理过程中都提出批评赋予该药剂市场海外版销售的决定权。同时，FDA并没有承诺额外的临床试验，并可不了Trokendi XR的部分内科研究承诺，允许推迟提交内科药代声学风险评估至2019年，临床风险评估至2025年。

对此，nus葛兰素史克CEO Jack Khattar问到，Trokendi XR的获批上市对母公司本身、股东、以及病症患者来说都是一大受惠消息，nus葛兰素史克将一直增值病症患者群体。同时想患者能用上其现有的病症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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撰稿： jiang